證券時報網
吳志
2025-05-08 09:01
5月7日，港股遠大醫藥(00512.HK)高開高走，截至收盤大漲13.36%，報收6.79港元/股，總市值漲至241億港元。若把時間拉長，今年以來該股累計漲幅超過四成。
從消息面看，5月6日晚間，遠大醫藥公告稱,近日，公司全資子公司開發的全球創新藥物STC3141，在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點，該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領域前列。
同時，STC3141是全球首個以重新構建免疫穩態為核心的膿毒癥治療方案，實現了治療維度的重大升級，在現有的抗感染、液體復蘇和維持器官運轉等對癥支持治療的基礎上，針對機體免疫失調這個核心病因加以精準調節，幫助身體恢復平衡，填補了當前膿毒癥針對病因治療的臨床空白。
根據公告,STC3141是由遠大醫藥自主開發的、擁有全球知識產權的、具有全新作用機制的小分子化合物,其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用于多種重癥適應癥,如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高且缺乏特異性治療藥物的疾病。
臨床結果顯示,STC3141藥物治療組第7天SOFA評分較基線均有明顯下降，尤其是高劑量組，降幅明顯大于安慰劑組，差異具有統計學顯著性和臨床意義；本次臨床次要終點的趨勢與主要終點一致，符合預期，同時STC3141安全性、耐受性良好，且藥代動力學特征也符合預期。
公告還顯示,在STC3141的研發方面,遠大醫藥對其采取了全球開發策略,目前該產品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件,完成了四項針對患者的臨床研究并全部成功達到了臨床終點。在此前的多個臨床試驗中,STC3141均展示了良好的安全性及耐受性,且在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等有效性指標方面都體現了積極信號。
遠大醫藥是一家科技創新型國際化醫藥企業，核心業務橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大領域。
據公司官微消息，呼吸及危重癥領域為遠大醫藥核心戰略領域之一，已形成了較為完備的產品組合。其中，核心產品切諾為中國獨家品種，并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦；公司用于治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?于2023年1月成功進入國家醫保目錄，目前已經進入快速放量期。
在研產品方面，公司針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等。其中，用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創新藥Ryaltris?復方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請并獲得藥監局的受理。
遠大醫藥表示,公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發,未來公司將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念,打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線,不斷鞏固公司在該領域的行業地位,并充分發揮公司的產業優勢和研發實力,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
