證券時報·e公司
2025-05-08 16:43
2025年一季度，百濟神州（688235.SH）在美國通用會計準則（GAAP）下首次實現(xiàn)季度盈利，公司宣布將維持前期提供的財務指引不變。2025年以來，百濟神州A股累計上漲48%，美股累計上漲27%。
財務數(shù)據(jù)顯示，百濟神州2025年第一季度實現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。其中產品收入貢獻79.85億元，報告期內公司自研產品百悅澤?（澤布替尼膠囊），以及百澤安?（替雷利珠單抗）和安進授權產品銷售增長。
得益于收入增長及經營杠桿改善，百濟神州首次實現(xiàn)GAAP下的季度盈利，金額為127萬美元。而根據(jù)A股財務數(shù)據(jù)，公司的營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉為盈利，歸母凈利潤為-0.95億元。
其中，血液腫瘤領域產品百悅澤?在第一季度實現(xiàn)全球銷售額總計56.92億元，同比增長63.7%。僅美國市場一地銷售額即達到40.41億元，同比增長61.9%，超過60%的季度環(huán)比增長來自于在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大。受益于所有歐洲主要市場份額提升，百悅澤?在歐洲市場的銷售額總計8.36億元，同比增長75.4%。
另一關鍵產品百澤安?（替雷利珠單抗）在一季度的銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。百濟神州表示，增長主要得益于在中國獲批新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。目前，百澤安?在中國獲批14項適應癥，其中符合納入條件的13項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。
百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示：“本季度，公司再創(chuàng)卓越業(yè)績，首次實現(xiàn)GAAP季度盈利，全球收入持續(xù)增長。公司財務動能日益強勁，全球多元化業(yè)務布局已覆蓋六大洲。隨著公司啟用新英文名稱BeOneMedicines，并將注冊地遷至瑞士，我們已做好充分準備，朝著成為全球最具影響力的腫瘤創(chuàng)新公司之一邁進。”
展望2025年，在產品層面，公司將繼續(xù)拓展百悅澤?的全球藥政注冊項目，預計將于2025年下半年取得美國FDA和EC對百悅澤?片劑新劑型上市申請的批準；預計將于2025年上半年取得EC對百澤安?用于治療新輔助/輔助非小細胞肺癌的批準，將于2025年下半年取得EC對百澤安?用于一線治療鼻咽癌的批準，并計劃于2025年下半年啟動百澤安?皮下制劑三期試驗。
新一代自主研發(fā)管線產品方面，歐雷強稱，公司在晚期血液腫瘤和實體腫瘤的研發(fā)管線上持續(xù)取得重大進展，預計今年將在抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等領域的廣泛項目中迎來概念驗證（PoC）數(shù)據(jù)讀出。
展望2025年，百濟神州將維持財務指引不變，2025年全年營業(yè)收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間，其中包括收入強勁增長的預期，受益于百悅澤?在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張。同時，公司重申預計經營利潤為正且經營活動產生現(xiàn)金流為正。
