證券時報·e公司
2025-05-01 11:46
有最新市場消息稱，4月29日，阿斯利康在最新季度的財報會議上透露，該公司可能會在中國面臨一項新的罰款，金額達800萬美元。
“最新的罰款涉嫌進口乳腺癌藥物Enhertu的未繳納稅款。該公司在上一季度財報會上稱，因另外兩款抗癌藥物Imfinzi和Imjudo未繳稅款，將面臨最高450萬美元的罰款。”上述消息稱。
Enhertu（德曲妥珠單抗）是一種靶向HER2的ADC，采用第一三共專有的DXd ADC技術設計，是第一三共腫瘤產品組合中領先的ADC，也是阿斯利康ADC科學平臺中最先進的項目。
在2024財年，Enhertu產品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長39.6%，其中中國區收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長57.1%。第一三共預計，2025財年Enhertu收入將達到6621億日元（約43.77億美元）。今年第一季度，Enhertu的銷售額為10.86 億美元。
迄今為止，Enhertu（德曲妥珠單抗）已覆蓋90%的轉移性乳腺癌人群。今年1月，該藥物在美國獲批第6項適應癥，用于單藥治療在轉移性環境中接受過一種或多種內分泌治療后出現疾病進展的不可切除或轉移性HR陽性、HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表達（IHC 0）乳腺癌成人患者。第一三共在財報中透露，已于今年4月在中國遞交該適應癥的上市申請。
Enhertu無疑已經成為阿斯利康增長最快的單品。針對此次“面臨800萬美元新罰款”的消息，阿斯利康對21世紀經濟報道記者回應稱，截至2025年4月，關于阿斯利康中國的調查事件已經有了相關進展：
首先，關于涉嫌非法進口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關緝私局（下稱“海關”）出具的《鑒定意見通知書》。意見書顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款，金額達160余萬美元。根據相關信息，阿斯利康認為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任，可能被處以未繳進口稅款一至五倍的罰金。
其次，關于涉嫌侵犯公民個人信息一事，阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。
“阿斯利康將繼續全力配合中國相關部門工作。”阿斯利康方面說。
